[담당업무]
- 임상시험계획 식약처 승인에 대한 업무(의료기기-IDE/의약품-IND)
- 임상시험 일정 계획 수립 및 관리
- 연구자 및 CRO 선정/관리, 계획서 및 각종 임상시험문서 검토
- 임상시험 진행(IRB 관련 업무 수행, 모니터링 등)
[자격요건]
-학력: 학사이상
- 의료기기/제약 회사 임상팀 경험 必
[우대사항]
- IDE / IND documentation 진행 경험
- 논문 작성 경험
- 영어 능통자
[필요경력]
[담당업무]
- 임상시험계획 식약처 승인에 대한 업무(의료기기-IDE/의약품-IND)
- 임상시험 일정 계획 수립 및 관리
- 연구자 및 CRO 선정/관리, 계획서 및 각종 임상시험문서 검토
- 임상시험 진행(IRB 관련 업무 수행, 모니터링 등)
[자격요건]
-학력: 학사이상
- 의료기기/제약 회사 임상팀 경험 必
[우대사항]
- IDE / IND documentation 진행 경험
- 논문 작성 경험
- 영어 능통자
[필요경력]